Учёные Роспотребнадзора
создали высокоточный тест для диагностики COVID-19
Новый набор реагентов
для выявления коронавирусной инфекции разработал ФБУН
Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Институт является одним из
ведущих научных учреждений в России, обладает огромным опытом по созданию
диагностических наборов для выявления различных инфекционных заболеваний и
собственными производственными мощностями для их массового производства.
Диагностический набор
успешно прошел клинические испытания и 25 марта 2020 года зарегистрирован для
использования в Российской Федерации (Регистрационное удостоверение на
медицинское изделие №РЗН 2014/1987). Новый тест соответствует всем современным
требованиям к чувствительности и специфичности и позволяет выявлять в одном
исследовании не только SARS-CoV-2, но дифференцировать его от других
SARS-Cov-родственных вирусов, а также MERS-Cov
(Ближневосточный респираторный синдром).
Как показали клинические испытания, набор реагентов АмплиСенс® Cov-Bat-FL выявляет
РНК коронавируса SARS-CoV-2 с чувствительностью 1*103 геномных эквивалентов (копий РНК) в 1
мл, что соответствует 5-10 копий ДНК в реакции, и не дает перекрестной (ложно-положительной) реакции с образцами в высокой
концентрации эпидемических коронавирусов человека (Human Coronavirus E229,
Human Coronavirus NL63, Human Coronavirus
HKUI, Betacoronavirus 1 (ранее носивший название Human Coronavirus OC43).
Массовое (рутинное)
тестирование – один из важнейших факторов, позволяющих остановить дальнейшее
распространение инфекции. Проведение исследований на коронавирусную
инфекцию большого количества людей поможет эффективно выявлять заболевших на
ранних стадиях, а также носителей инфекции у кого заболевание протекает без
симптомов и своевременно изолировать их. Благодаря новому тесту в арсенале
Роспотребнадзора появился еще один эффективный инструмент в борьбе с пандемией.
